商傳媒｜康語柔／綜合外電報導醫療機器人公司 Stereotaxis 於昨日（6日）宣布，其 Synchrony™ 系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 許可，並隨即在美國市場啟動商業銷售。此舉標誌著 Stereotaxis 實現了其為介入性手術室打造機器人「數位駕駛艙」的願景，象徵公司從硬體製造商轉型為垂直整合的醫療科技巨擘。 Synchrony 系統被設計為一套精密的數位操作平台，旨在透過整合機器人控制、即時影像與診斷數據至單一 4K 介面，以減輕醫師在手術中的體力及認知負擔，並提升手術精準度。該系統搭載 55 吋 4K 超高畫質顯示器，能將心臟電生理圖譜、螢光透視及機器人導航等不同系統匯聚於可自訂的視圖中。此外，搭配安全的低延遲雲端應用程式 SynX™，專家更能遠端監測手術並進行協作。 此次核准對 Stereotaxis 的商業模式具關鍵影響。過去十年，該公司在導管供應上高度依賴第三方製造商，例如嬌生（Johnson & Johnson）旗下子公司 Biosense Webster。現在，透過擁有 GenesisX™ 機器人系統、專有...

夏季高溫蚊蟲增多，家醫科醫師推薦液體電蚊香，若使用正確，可建立穩定室內防蚊環境，降低蚊蟲干擾。合法產品經嚴格評估，除蟲菊酯成分對人體相對安全，使用時保持通風、避免過近，並用定時功能。選購優先核准字號、清楚標示、口碑品牌及具安全機制如雷達電蚊香（耐熱、斷電、定時）。醫師強調防蚊關鍵在預防，讓成分溫和揮發形成蚊子不易靠近環境，睡前30分鐘啟動於空氣流動處。操作簡易、無煙、低味、長效，搭配環境管理提升生活品質。 每到夏季高溫潮濕，蚊蟲問題隨之增加，居家防蚊成為多數家庭的日常課題。然而，不少民眾都找不到可靠又有效的防蚊方式。對此，家醫科醫師推薦使用電蚊香，許書華醫師說明：「若使用方式正確，液體電蚊香能協助建立穩定的室內防蚊環境，降低蚊蟲干擾。」 液體電蚊香真的有效又安全嗎？醫師一次說清楚 針對家長擔心的安全性，醫師解析：「合法產品均需符合政府規範並通過嚴格評估，在一般情境下對人體安全。例如常見的除蟲菊酯成分，對人體影響相對較低。建議使用時保持室內通風、避免距離過近，並善用定時功能。」 選購時，應優先確認產品具備核准字號、成分標示清楚與基本安全設計，並選擇口碑穩定的品牌。另外電蚊香器的穩定度與防護機制也是長時間使用的關鍵。建議可使用具安全機制的產品，以雷達電蚊香為例：使用耐熱材質與恆溫不燙手設計，降低高溫風險與燙傷意外；自動斷電防護以應對異常狀況發生；定時與強弱調整設計，靈活控制增加便利性。 醫師建議：室內防蚊關鍵在「讓蚊子不靠近」 不少人習慣在蚊子出現後才進行捕捉，但醫師指出，蚊子會受人體氣味與溫度吸引，且行動快速，單靠拍打或捕捉效果有限。液體電蚊香透過加熱裝置讓防蚊成分「溫和揮發」，在空氣中形成蚊子不易靠近的環境。醫師建議使用時應保持適度通風，助於成分擴散並避免濃度過度累積。例如在睡前約30分鐘啟動電蚊香，並放置於空氣流動處，讓防蚊成分均勻分布於空間中，可有效降低夜間干擾。 液體電蚊香操作簡易、無煙、低氣味、長效穩定防護及使用便利，特別適合居家空間。液體電蚊香透過持續釋放有效成分，打造蚊子不易接近的環境。若效果不明顯，通常與空間、通風或使用方式有關。相較傳統產品，其氣味與便利性更友善，建議民眾搭配適當環境管理逐步建立室內防護力提升生活品質。

DNV通過其數字認證平台及透明、可預測的項目管理方式，助力製造商向新法規過渡。 挪威奧斯陸2026年4月7日 /美通社/ -- 作為歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）及醫療器械法規（MDR）的指定公告機構，DNV已被一家美國領先的診斷產品製造商選中，依據IVDR對其近患者診斷器械進行認證。 此次合作涵蓋多個D類診斷器械系列，這是IVDR中風險等級最高的類別。這些器械包括用於檢測危及生命且具有高傳播風險的疾病的檢測產品，在進入歐洲市場前需要接受最嚴格的監管審查。   在製造商使原有器械符合IVDR的過程中，確保公告機構產能已成為維持歐洲市場准入資格的關鍵一步。 IVDR於2017年出台，旨在取代體外診斷醫療器械指令98/79/EC（IVDD），該法規顯著強化了歐洲對診斷器械的監管要求，包括更嚴格的臨床證據要求以及擴大公告機構的參與範圍。 DNV於2025年5月被指定為IVDR的公告機構。憑借數十年的醫療器械認證經驗，DNV為全球製造商提供支持，幫助其應對複雜的監管要求，並維持國際市場准入資格。 該製造商已與DNV建立了穩固的合作關係，DNV曾依據包括跨國醫療器械單一審核程序在內的其他監管框架，對其多款器械進行了認證。 IVDR認證活動通過DNV的數字認證平台進行，讓製造商可在安全的環境中上傳和管理技術與性能文件。該平台還能在審核過程中促進高效協作，幫助簡化工作流程並提高透明度。 該製造商的一位代表表示：「我們與DNV就其他認證方案開展過廣泛的合作，對其專業能力和協作方式充滿信心。他們擁有靈活的項目管理方式，且願意量身定制認證時間表，因此已成為我們理想的IVDR認證合作夥伴。他們在認證後流程方面的支持，也幫助我們順利向新法規過渡。」 DNV醫療技術副總裁兼董事總經理Cecilie Gudesen Torp表示：「我們很榮幸能夠支持這家製造商獲得IVDR認證並維持歐洲市場准入資格。我們的目標是通過將協作式項目管理與簡化文檔管理和溝通的數字工具相結合，使認證過程盡可能高效和透明。」 如需瞭解更多信息，請訪問 https://www.dnv.com/medical-devices/

DNV通過其數字認證平台及透明、可預測的項目管理方式，助力製造商向新法規過渡。 挪威奧斯陸2026年4月7日 /美通社/ -- 作為歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）及醫療器械法規（MDR）的指定公告機構，DNV已被一家美國領先的診斷產品製造商選中，依據IVDR對其近患者診斷器械進行認證。 此次合作涵蓋多個D類診斷器械系列，這是IVDR中風險等級最高的類別。這些器械包括用於檢測危及生命且具有高傳播風險的疾病的檢測產品，在進入歐洲市場前需要接受最嚴格的監管審查。   在製造商使原有器械符合IVDR的過程中，確保公告機構產能已成為維持歐洲市場准入資格的關鍵一步。 IVDR於2017年出台，旨在取代體外診斷醫療器械指令98/79/EC（IVDD），該法規顯著強化了歐洲對診斷器械的監管要求，包括更嚴格的臨床證據要求以及擴大公告機構的參與範圍。 DNV於2025年5月被指定為IVDR的公告機構。憑借數十年的醫療器械認證經驗，DNV為全球製造商提供支持，幫助其應對複雜的監管要求，並維持國際市場准入資格。 該製造商已與DNV建立了穩固的合作關係，DNV曾依據包括跨國醫療器械單一審核程序在內的其他監管框架，對其多款器械進行了認證。 IVDR認證活動通過DNV的數字認證平台進行，讓製造商可在安全的環境中上傳和管理技術與性能文件。該平台還能在審核過程中促進高效協作，幫助簡化工作流程並提高透明度。 該製造商的一位代表表示：「我們與DNV就其他認證方案開展過廣泛的合作，對其專業能力和協作方式充滿信心。他們擁有靈活的項目管理方式，且願意量身定制認證時間表，因此已成為我們理想的IVDR認證合作夥伴。他們在認證後流程方面的支持，也幫助我們順利向新法規過渡。」 DNV醫療技術副總裁兼董事總經理Cecilie Gudesen Torp表示：「我們很榮幸能夠支持這家製造商獲得IVDR認證並維持歐洲市場准入資格。我們的目標是通過將協作式項目管理與簡化文檔管理和溝通的數字工具相結合，使認證過程盡可能高效和透明。」 如需瞭解更多信息，請訪問 https://www.dnv.com/medical-devices/

【記者蔡富丞/柯妮妮 綜合報導】隨著影音AI應用場景快速擴展，單一指標已難以評估系統表現。最新由研究團隊提出的ADeLe框架，專門用於預測與分析AI在不同任務與場景中的整體效能，顯示影音平台正進入系統化評估階段。 ADeLe的核心概念，在於跨任務分析能力。不同於傳統只針對單一模型或任務進行測試，該框架能同時評估AI在多種情境下的表現，例如影片理解、內容生成與即時處理，並預測其在實際應用中的穩定性。  這種評估方式，反映出AI發展的一個重要轉變。當模型能力逐漸成熟，企業開始關注「整體系統是否可用」，包括效能穩定性、任務適應能力與資源配置效率，而不只是單一指標的提升。 此外，這類框架也讓平台開發更接近工程化流程。透過預測模型在不同環境下的表現，開發者可以提前優化系統設計，降低部署風險，並提升產品可靠度。 可以觀察到，影音AI正在從技術突破邁向「標準化與工程化」。未來競爭的關鍵，將不只是模型能力，而是誰能建立完整的評估與優化機制，確保系統在真實環境中穩定運作。

【記者蔡富丞/柯妮妮 綜合報導】影音AI的發展正從畫面逼真度，進一步邁向「物理正確性」。最新研究提出將物理模擬器直接整合進影音生成流程的框架，使AI在生成影片時不再只是視覺合理，而是符合真實世界的運動與互動規則。 這項技術的核心，在於將傳統的生成模型與物理引擎結合。系統會先建立場景的3D結構與物體模型，再透過模擬器計算重力、碰撞與動態軌跡，最後將結果回饋至生成模型中，確保畫面中的動作與變化具備一致性與邏輯性。  過去影音AI常見的問題，是物體運動不連續或違反物理常識，例如人物移動不自然、物件穿透或漂浮等情況。透過物理模擬整合，這些問題可被大幅改善，使生成內容更接近真實拍攝效果。  這項突破的意義，在於讓影音AI從「影像生成工具」升級為「世界模擬系統」。未來不僅可應用於影視製作，也可延伸至遊戲、虛擬製片與數位分身等領域，讓內容不只是看起來真，而是運作上也合理。 整體趨勢顯示，影音AI競爭正從畫質提升轉向「物理一致性」，誰能讓畫面同時具備視覺與物理真實性，誰就能在下一波技術競賽中取得優勢。