商傳媒|葉安庭/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)正全面加速將人工智慧(AI)技術整合至其各項監管作業中,從藥品申請審查、檢查規劃到《資訊自由法》(FOIA)請求處理,無所不包。這項趨勢在日前舉行的 2026 年 Food and Drug Law Institute(FDLI)年度大會上受到詳細討論,多位高階官員指出,AI 將成為 FDA 法規活動的核心。
FDA 已部署其內部 AI 工具 Elsa 4.0,該系統建構在安全平台環境中,並且不會利用輸入數據或受監管產業提交的任何數據進行模型訓練。此外,FDA 也將超過 40 個不同數據源整合至名為 HALO 的新平台,並與 Elsa 結合,使工作人員能更便捷地查詢數據及建構工作流程,無需手動上傳文件。
AI 技術主要用於提高效率。FDA...