香港 2025年5月19日 /美通社/ — 當Moderna、BioNTech等國際巨頭將mRNA技術應用到更常見的廣闊疾病市場中時，國內mRNA領跑企業同樣不甘示弱。國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗（06660.HK）5月19日發出公告，公司自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗繼今年3月獲得美國FDA批准開展臨床試驗後，已於近日獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可，其體液免疫、細胞免疫顯著高於國際標杆產品。
艾美疫苗的mRNA技術平台實力再次彰顯。復星國際證券研究報告不久前給出評價：艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗，有望憑藉 mRNA技術潛在的更好的有效性和安全性，挑戰現有市場競爭格局。
免疫原性等指標顯著優於國際標杆產品
根據公告，臨床前試驗中，協力廠商檢測單位的檢測結果顯示，艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。
不僅如此，目前國際上尚無mRNA技術路線的帶狀皰疹疫苗獲批上市，根據業內最近發表的參考文獻，帶狀皰疹疫苗在國內目標人群中接種率不到1%，存在巨大提升空間。
據復星國際證券的研究報告分析，作為中國首個建立完整mRNA疫苗研發體系的企業，其技術路線成功避開了現有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，為進入年規模達239億美元的全球市場創造了有利條件。
mRNA 平台實力持續領跑行業
目前，國內外企業在mRNA技術平台上的較量，激烈程度不亞於一場軍備競賽，傳染病和腫瘤疫苗更是兵家必爭之地。艾美疫苗憑藉在傳染病疫苗領域的突破性進展，領跑行業。
復星國際證券3月底發佈的研究報告指出，艾美疫苗在國內 mRNA疫苗領域處於領先地位，已在 6個國家取得 11個 mRNA疫苗臨床批件，其中已在美國取得 2個 FDA批件，其平台技術已通過上萬例受試者的良好的安全性和有效性臨床資料。此次公司再下一城，又拿到mRNA帶狀皰疹疫苗的國內臨床批件，彰顯了公司在下一代疫苗技術領域的領先地位和快速商業化潛力。
有觀點認為，如果中國企業能持續攻克核心專利、拓展適應症、深化國際合作，mRNA技術或將成為中國生物醫藥「彎道超車」的標誌性領域。
在這個前沿領域裡，艾美疫苗不僅已獲得mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗的中美兩國臨床批件，還有mRNA迭代狂犬病疫苗和 mRNA流感疫苗也分別在臨床預申請審批和臨床前研究中，顯示了平台的強大延展性，為其持續發力、搶佔市場先機奠定了堅實的基礎。
正如多家投資機構分析，艾美疫苗融合了創新技術、行業領導地位和增長潛力，是一個極具吸引力的投資選擇。看好公司在行業復蘇和新產品驅動下的發展前景，並認為其估值存在顯著上行空間。