Florbetaben (18F) Injection (Neuraceq®) 掃描器於 2025 年 3 月在香港聖德肋撒醫院推出

創新掃描解決方案改善該區阿茲海默症診斷與病人治療

美國波士頓2025年3月16日 /美通社/ — Life Molecular Imaging (LMI) 與聖德肋撒醫院很高興地宣佈, Florbetaben (18F) Injection(品牌名稱:Neuraceq®)將於 2025 年 3 月在香港聖德肋撒醫院投入服務。

Neuraceq® 期望將於早期準確診斷阿茲海默症 (AD) 中擔當重要角色,並提高香港大眾對 AD 的意識。這標誌 LMI 全球拓展使用 Neuraceq® 使命的重要步驟,確保全球更多病人和醫護服務機構得到早期準確診斷 AD 所需的工具。

Neuraceq® 是一種獲 FDA 認可的放射性診斷顯影劑,用於患有認知障礙兼正在接受 AD 和其他導致認知能力下降原因評估的成年病人,檢測他們腦內的澱粉樣斑塊。Neuraceq® 用於臨床常規治療,也是強大的病人適當表徵分析診斷工具。它評估病人是否適合接受最新獲准的抗澱粉樣蛋白藥物治療或參與進一步支援神經退化性疾病藥物研發的臨床試驗。

Neuraceq® 將有助管理患有 AD 的病人,包括對聖德肋撒醫院最近引入新型緩解型單克隆抗體治療感興趣的人士。聖德肋撒醫院配備 Neuraceq®後,現在為 AD 病人提供全面治療,從最先進診斷到針對性抗澱粉樣蛋白治療。

LMI 董事總經理 Ludger Dinkelborg 博士表示:「LMI 繼續致力全球拓展使用 Neuraceq®。我們很高興與香港聖德肋撒醫院合作,為正在接受輕度認知障礙 (MCI) 和阿茲海默症評估的病人,提升診斷,同時確保該區的醫生仍然可以輕鬆使用 Neuraceq®。」

關於 Neuraceq (florbetaben 18F) – 美國包裝說明書

適應症

Neuraceq® 是腦部正電子放射斷層 (PET) 掃描的放射性診斷顯影劑,為正在接受阿茲海默症 (AD) 和其他導致認知能力下降原因評估的認知障礙成年病人,評估 β-澱粉樣神經斑塊密度。陰性 Neuraceq 掃描表示神經斑塊稀疏或沒有神經斑塊,而不符合影像擷取時,AD 的神經病理學診斷。陰性掃描結果降低病人的認知障礙,因為 AD 而引起的可能性。陽性 Neuraceq 掃描表示中度至頻繁出現澱粉樣神經斑塊。神經病理學檢查已表示,雖然患有 AD 的病人出現此數量澱粉樣神經斑塊,但可能於其他類型神經系統疾病病人或認知能力正常老年人身上出現。因此,Neuraceq 是其他診斷評估的輔助劑。 

使用限制

  • 陽性 Neuraceq® 掃描,無法確定 AD 或任何其他認知障礙診斷。
  • 以下情況,尚未確定 Neuraceq 的安全及成效:
    • 預測認知障礙症或其他神經系統疾病的發展
    • 監測治療反應。

重要安全資料

影像解釋和其他錯誤的風險
影像解釋過程期間,Neuraceq 估計腦部神經 β-澱粉樣蛋白斑塊密度可能會出現錯誤。影像解釋應獨立進行,不受病人臨床資料影響。尚未評估 Neuraceq 影像解釋的臨床資料使用,並可能導致錯誤。因為嚴重腦萎縮限制 Neuraceq 掃描辨認灰質和白質的能力,所以也可能出現錯誤。因為運動偽影導致影像失真,而可能出現錯誤。Neuraceq 掃描結果僅表示於影像擷取時,腦部神經 β-澱粉體斑塊的存在,而陰性掃描結果並不阻止未來腦部神經 β-澱粉體斑塊的發展。

輻射風險
Neuraceq 類似其他放射藥物,導致病人的整體長期累積輻射暴露。長期累積輻射暴露,與癌症風險增加相關。確保安全處理,保護病人和醫護人員免受意外輻射暴露。

常見不良反應 
Neuraceq 的整體安全概況,乃根據向 872 名接受測試者施用 1,090 次 Neuraceq 的數據 。我們向接受測試者施用 Neuraceq 後,尚未接獲嚴重不良反應的報告。我們觀察接受測試者的最常見藥物不良反應是注射部位反應,包括出現紅斑 (1.7%)、發炎 (1.1%) 和疼痛 (3.4%)。
如欲更多資訊,請瀏覽:neuraceq.com

關於 Life Molecular Imaging (LMI)
Life Molecular Imaging (LMI) 是一間國際製藥公司,致力為神經退化和心血管疾病掃描掃描,研發和提供新型 PET 放射藥品。而且,本機構致力成為分子掃描界的領導者。我們以開拓創新 PET 產品為使命,提升慢性和致命疾病的早期檢測和表徵分析能力,從而獲得更好治療效果和提高生活質素。LMI 透過推進分子掃描所用的新型 PET 放射藥物,專注現代醫學的重要領域。LMI 是 Life Healthcare Group 的附屬機構,也是一家以人為中心兼多元化的國際醫療機構,在南非私家醫療界擁有四十年經驗。如欲更多資料,請瀏覽 https://life-mi.com

關於 Life Healthcare Group
Life Healthcare Group 是以人為中心兼多元化的醫療機構,並於約翰內斯堡證券交易所上市。Life Healthcare 在南非私人醫療界擁有超過 40 年經驗,目前於非洲南部經營 64 個醫療設施。該集團服務包括緊急住院治療、緊急物理治療、急性精神治療、腎透析治療、腫瘤科、診斷與分子掃描,以及健康風險管理服務,包括職業健康與保健服務。該集團還擁有放射藥物公司 Life Molecular Imaging,這公司致力為 PET-CT 診斷和檢測特定疾病,研發和全球商業化創新分子掃描顯影劑。瀏覽網站:https://www.lifehealthcare.co.za/ |https://life-mi.com/

關於聖德肋撒醫院
聖德肋撒醫院 (STH) 是沙爾德聖保祿女修會於 1940 年成立的天主教醫院,透過信望愛的天主教精神,致力向病人及有需要人士提供適合兼優質的醫療服務。STH 憑藉超過 85 年持續發展和堅定奉獻精神,成為香港最受尊敬和成熟發展的私立醫院之一。該醫院目前提供約 1,000 張病床,聘任超過 50 名駐院醫生,提供廣泛普通科及專科門診,以及住院醫療服務。STH 配備最先進的醫療設施,務求符合最高醫療標準。該醫院的著名特色是設有加速器藥物合成中心,該中心支援該醫院的掃描部,為準確掃描診斷提供先進 PET 掃描服務。這項能力提升診斷準確程度,並確保全面照護病人。STH 堅定不移地履行持續改進及提供優質醫療服務的承諾,滿足該區不斷變化的需要。這些承諾帶領該醫院不僅提供先進醫療服務,並提供富有同情心兼全面治療方法。

如欲更多資料,請瀏覽 https://www.sth.org.hk | https://www.sthscan.com/hk/

傳媒查詢
Brittany Hahn | 市場傳訊經理 | Life Molecular Imaging
電話:+1.484.735.2840 | b.hahn@life-mi.com

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